Технический файл

Технический файл — документация, содержащая технические требования при проектировании, производстве, обращении, эксплуатации и утилизации продукции. Технический файл, обязан постоянно находиться у производителя или у Уполномоченного Представителя производителя в Европейском Союзе, если производитель территориально не находится в Европейском Сообществе.

Как правило технический файл хранится десять лет с момента выпуска последнего изделия, на которое составлена данная техническая документация. Большинство Директив Нового подхода, обязывает производителя разработать и предоставить технический файл, содержащий определенную информацию, чтобы продемонстрировать соответствие продукции требованиям конкретной Директивы Европейского Союза. Каждая Директива ЕС определяет содержание технической документации.

В Решении 768/2008/EC установлено требование, что основной целью процедуры оценки соответствия с правом нанесения маркировки СЕ, гарантировать, что продукт размещенный на рынке соответствует требованиям Директив и безопасен для потребителя и окружающей среды

Очень важно, в документации приводить те требования и ту информацию которая требуется применимыми директивами. Сведения, включенные в технический файл всегда зависит от продукции, чтобы продемонстрировать соответствие продукции гармонизированным стандартам и основным требованиям соответствующей Директивы Европейского Союза.

Технический файл индивидуален для каждой продукции.

Следует избегать перегрузки технической документации повторениями, ненужными и не применяемыми терминами. Техническая документация должна быть доступна для национальных органов власти для проверки и контроля. Производители третьих стран обязаны обеспечить нахождения технической документации на продукцию, размещенную на внутреннем рынке Европейского Союза, имеющей маркировку СЕ, путем назначения на территории ЕС Уполномоченного Представителя в Европейском Союзе.

Любое лицо, которое размещает продукцию на рынке Европейского Сообщества, не имеющее технической документации, несут ответственность.

В технический файл, как правило, должна входить следующая информация (пример, он может отличаться в зависимости от применяемой Директивы):

 

  • Схемы, чертежи; • Описание изделия; • Расчеты; • Протоколы испытаний; • Используемые методы для предотвращения рисков; • Руководство по эксплуатации на продукцию с указаниями по безопасности и утилизации изделия; • Декларация соответствия

Все документы должны быть представлены на одном из официальных языков Европейского Союза.

отправить заявку

О нас

stana-certification.eu — международная сертификационная организация со вспомогательными офисами и лабораториями по всему миру, обслуживающая более 2000 клиентов.

Наш офис

büro stana-certification.eu in hannover
Loccumer Straße 55,
30519 Hannover,
Germany

Предприятие

Время работы

Пн-Чт: 9.00-17.00*
Пт: 9.00-15.00*
* по Берлинскому времени (GMT+1)